为什么ISO9001又升级了？

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每一个产业都需要更新换代，以适应时代的发展，ISO9001 的发展也是同理。所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。ISO9001 从2000版发展到2008版，从宏观的层面，更多的兼容了全球性不同规模，不同发展水平，不同种类的组织的需求和匹配性，所以让更多的全球性中小企业参与到这场游戏当中来，以及更多的非制造行业被容纳进来。而从2008版到2015版，则更多的兼容了新的背景和需求，新的ISO 9001:2015已经于2015年9月正式发布了，它将回应最新发展趋势，并能与其他管理体系兼容，因而它在结构、质量手册、风险等方面都发生了变化。按照一些通行的咨询公司的观点，主要发生的变化在于以下：

1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。

2、要求组织高层能参与其中并承担责任，使质量与更广泛的业务策略相适应。

3、风险防范意识贯穿整个标准，使整个管理体系适用于风险预防，并鼓励持续改进。

4、对文件的规定性要求更少：如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息，应该采用什么文件格式。

5、通过使用通用的新高层结构（Annex SL），与其他主要管理体系标准保持一致。修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义，将会与新版ISO 9001标准同时发布。[1]

在知乎的话题“ISO9001:2015版有什么新的理解？”下，截止写稿今日（2017.10.26），总结以下几条，具体可以参考知乎[2]：

-“相比旧版来说，更加具体，也更具可操作性。”

– “增加了对组织内部和外部环境识别的要求，使得标准执行更切合实际。”

– “增加了对风险识别的要求。”

– “增加了组织的知识要求。”

– “更注重绩效而不是形式。”

– “相对于2008版是一次重大修改，标准充分体现了灵活性，由于每个组织所处的内外环境不同，面临的风险和机遇不一样，组织所建立的管理体系将更加专业性和有特色，这对审核员的知识，经验和审核的有效性将是一个重大挑战。”

从大众所了解的结果来看，是ISO9001又升级了，于很多组织是喜，于其他一些组织又是悲。喜的是标准与时俱进，保持革新，而悲的是变化总是意味着新的资源投入和挑战。但是在这篇博客中，笔者想来探讨其升级背后的其它一些逻辑和原因。

其实作为一个发起方，ISO 组织自身也面临一些挑战。作为一家独立的非政府以及非盈利组织[3]，要持续发展，就要与时俱进，同时同其它全球性机构一样，比如世界劳工组织，国际货币基金会等等，ISO 组织也面临大，广，杂的挑战。按照ISO组织2016年9月份的数据，它们共有163个成员，一个国家一个成员，截止当前共有21,350份标准，238个技术委员会，平均每月100个新标准。在ISO的官网，笔者找到一份20页的2016-2010年间的战略指引文件（ISO strategy 2016-2020），强调新的6个战略方向，为什么要是新的6个战略方向？说明市场的环境发生了变化，需要采取变革，以保持与时代和世界的发展同步，事实上指引文件也明确说了文件本身就是“活的”，战略方向需要依照新的市场背景来调整（“It is a living document where the strategic directions are adjusted as needed to reflect new assumptions.”）。

文件也重点强调了它将是实施ISO 行动计划于发展中国家 2016-2020的基石，因为基于目前全球经济发展状况的不均衡，原有的世界平衡格局正在被慢慢打破，新的经济增长点在亚洲，这从各国的经济发展GDP 的对比也可以得知一二[4]。

国家/地区	所在洲	GDP年度增长率	排名	国家/地区	所在洲	GDP年度增长率	排名
伊拉克	亚洲	11.0%	1	菲律宾	亚洲	6.92%	11
瑙鲁	大洋洲	10.4%	2	塔吉克斯坦	亚洲	6.9%	12
科特迪瓦	非洲	8.76%	3	柬埔寨	亚洲	6.88%	13
乌兹别克斯坦	亚洲	7.8%	4	中国	亚洲	6.7%	14
埃塞俄比亚	非洲	7.56%	5	塞内加尔	非洲	6.65%	15
冰岛	欧洲	7.2%	6	多米尼加	美洲	6.65%	16
孟加拉	亚洲	7.11%	7	萨摩亚	大洋洲	6.56%	17
印度	亚洲	7.11%	8	缅甸	亚洲	6.5%	18
老挝	亚洲	7.02%	9	越南	亚洲	6.21%	19
坦桑尼亚	非洲	6.96%	10	土库曼斯坦	亚洲	6.2%	20

无论是出于GPD已经位居经济体量世界第二的考虑还是未来经济增长率的考虑，毫无疑问中国和其它一些发展中国家是未来强劲的经济增长动力，也是ISO发展和需要尊重的的大市场和“大客户”，中国的认证企业，监管方，认证方所面临的问题也就是ISO组织要解决的问题。中国目前的ISO9001的认证量已经占有全球总认证量的30%以上，位居世界首位多年，而ISO9001 是ISO组织的重头产品和标准。在全球范围内，尽管普遍认为获取了ISO9001认证的企业，其产品平均质量要高于未获取ISO9001 认证的企业[5]，但是中国式的ISO落实方式本身也是备受行内批评的：

1. 中国特色的“形似神不似”- 早在中国1987年将ISO9000标准转换为GB/T10300 系列国家标准时，就计划采用“等效”的方式，而不是“等同”，就是因为考虑中国国情，但是因为国际上普遍不买账，所以才“被动”的直接采用国际普遍标准[6]。也就是说ISO9001的标准在中国落地本身就是被打了折扣的。

 

2. 弱势群体才认证 – 有个评论文章用“苹果4代和4袋苹果”来侃说中国的认证现状。苹果的产品从来不需要打“ISO9001 认证企业”，但是苹果旗下的各大产品十分畅销，但是某县的几袋苹果非得要打上有机认证才能证明自己是有机认证的。虽然是个案，但是2011年国家认监委组织的获证组织网格化检查结果显示，近80%的获证企业的管理体系是有效的，在体系无效的获证企业中，绝大多数是50人以下的小微企业。“一家美国的认证机构中国的总代理2014年一年就发出一千多张证书，注册的全是小公司”[7]，说的是小微企业为了迎合市场和客户的需求弄虚作假，ISO9001 的认证被乱用。事实上，笔者在各种供应商现场和交易会上也发现很多企业根本就没有有效执行ISO9001，甚至仅仅只是曾经被认证过，后面因为各种原因没有再次认证，但是一样在各种营销资料上大打“ISO9001认证企业”。

 

3. 监管的默许 – 2016年4月发表在国家认监委网站的一篇“ISO9001在中国”的文章也在强调“我国为代表的发展中国家，中小微企业在国民经济中占据相当比例。。。。。。而对于这些中小企业而言，灵活的经营方式、紧凑型用人原则是其生存的利器。如果拿整齐划一的质量管理体系标准去要求这些中小企业，对他们来说，可能制约大于收益。正如马云所说，中小微企业的使命就是活着。”仿佛间接在为监管的漏洞出头说情。

 

其次，至上版的ISO9001-2008至今已有近10年，10年期间不仅无论是从科技，经济，组织的复杂程度等各方面来看，都已经发生了显著的变化，而且如果说标准化本身就存在不足的话，这种不足随着社会的进一步发展已经被扩大化了。

就像2011年10月，ISO9001质量管理体系认证学术交流大会上，福州日出东方管理咨询有限公司资深咨询师柯明州先生，做的题为《ISO9001中国式质量管理》的学术报告所指出的一样：ISO9001毕竟是一个国际化的管理标准，起源于西方。导入这一的标准，同样需要把它与中国的文化、人文环境和中国人的工作习性紧密结合起来，才能达到事半功倍的良效—而不是一个仅仅出于认证为目的所全盘照搬的强加的缺乏可操作性的管理标准。而当时所针对的就是2008版的标准，因为标准是死的，如果要严格在全世界范围内照搬落实，一定会有其难处，导致仅仅只是为了标准化而标准化，投入并不能带来相应的产出，所以新版更好的考虑了这些实际情况。

在全世界范围来看，公司的规模越来越大，集团化公司越来越多，针对这种业务的复杂化和多元化，对ISO9001-2008 的标准化条文已经提出了很大的挑战，如果要严格按照那些条文去编制质量手册，程序文件的话，不敢想象文件会有多复杂。又如科技型企业的崛起，在一个由编程控制的世界里，其实很多的“文件”和内容是无形的或者就是0和1的代码组成，用ISO9001-2008的逻辑与内容来实施也会显得不是那么容易。

从文件的兼容性来看，ISO9001的文件本身并不是一个独立的文件，而是庞大ISO9000系列标准里的其中文件之一，再加上ISO9000系列标准同其他系列标准的交织，因此其复杂程度可以想象，牵一发而动全身。每一个其它标准的变更都有可能会影响ISO9001-2008版的内容，导致相互之间表述不一致，甚至冲突，就像任何一个组织的ISO9001 程序文件一样，某一个文件一定是和其它某个程序文件相互关联的。

终究，世界上本来也就没有一种解决方案能解决所有的问题，也就是说无论ISO9001-2008 发展成2015版也好，或者是再进一步发展也罢，始终会有一些实际情况无法由ISO9001来解决，只不过每一次的发展和升级都减少了那么一些曾经无法解决的矛盾。

 

 

 

[1] 质量与认证，综合劳氏LRQA中国 莱茵TüV培训及管理体系服务

[2] https://www.zhihu.com/question/36676371

[3] https://www.iso.org/about-us.html

[4] http://www.kuaiyilicai.com/stats/global/yearly/g_gdp_growth/2016.html

[5] “ISO9001对亚洲发展中国家的影响”，UNIDO与ISO、IAF，2009-2010

[6] ISO认证乱象倒逼制度重构，质量与认证，宋治民，2014

[7]小企业导入ISO9001标准的几个难点, https://wenku.baidu.com/view/fb4a87b4d5bbfd0a78567306.html